Sáng 5/3, Bộ Khoa học và Công nghệ ban bố kết quả nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm (bộ kit) phát hiện nCoV do Học viện Quân y và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á khai triển một tháng qua. Bộ kit dùng kỹ thuật sinh học phân tử (RT-PCR và realtime RT-PCR), sinh sản trên dây chuyền tiêu chuẩn ISO 13485, Labo kiểm định tiêu chuẩn ISO Class 8.
Bộ kit được bào chế dưới dạng dung dịch, có tác dụng rà nCoV trong mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên (dịch mũi họng, dịch súc họng), đường hô hấp dưới (đờm, dịch phế nang, dịch nội khí quản, dịch màng phổi) và mẫu máu.
|
|
Bộ sinh phẩm xét nghiệm nCoV. Ảnh: BN. |
Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, các thí nghiệm kiểm định tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chuẩn xác, độ lặp lại thực hành tại Labo chuẩn thức của Công ty cổ phần Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy bộ kit đáp ứng tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sinh sản.
Kiểm định độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm, cân xứng với 5 loại thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế trong nước đều cho kết quả độ chính xác cao ở tuốt lần thí nghiệm. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương khẳng định, bộ sinh phẩm được khuyến cáo dùng để phát hiện nCoV.
Trung tướng Quyết cho biết thêm, khi có kết quả nghiên cứu các nhà khoa học đã gửi đến tùng san virus học quốc tế Vigology. tạp chí này đã gửi nghiên cứu đến WHO, tổ chức này tức khắc liên hệ với Học viện Quân y xin phép chia sẻ nghiên cứu tới các phòng thể nghiệm khác. "Học viện Quân y đã đồng ý", Trung tướng Quyết nói.
|
|
PGS.TS Hồ Anh Sơn (phải), Chủ nhiệm đề tài và đại diện Công ty cổ phần Việt Á giới thiệu bộ kit tại buổi họp báo. Ảnh: BN. |
Trước đó chiều 3/3, Hội đồng khoa học và công nghệ cấp nhà nước do , đánh giá cao kết quả nghiên cứu. 8/8 thành viên Hội đồng tán thành kiến nghị Bộ Y tế cấp phép dùng bộ kit.
Phát biểu tại họp báo, Thứ trưởng Khoa học và Công nghệ Phạm Công Tạc cho biết, nhà khoa học, đơn vị chức năng nhiều đêm không ngủ, tụ họp cao độ cho việc nghiên cứu và sinh sản kit. Chiều 4/3, Bộ Y tế đã ban hành quyết định cấp phép dùng hai sinh phẩm chẩn đoán invitro (trong ống nghiệm) dùng trong xét nghiệm gạn lọc nCoV.
Ông Phan Quốc Việt, giám đốc điều hành Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á cho biết, năng lực sinh sản của Công ty khoảng 10.000 bộ/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần. "Ngay ngày mai có thể sinh sản 10.000 bộ", ông Việt nói. Hiện Công ty nhận được nhiều đơn đặt hàng bộ Kit này.
phí trong quá trình nghiên cứu Kit đã được Bộ Khoa học và Công nghệ tài trợ nên hiện giá chỉ còn 400.000-600.000 đồng/bộ. Giá Kit của WHO và CDC Mỹ cao hơn gấp 4 lần, nhưng chưa sản xuất thương nghiệp, ông Việt cho biết.
Năng lực sản xuất này được cơ quan chức năng đánh giá có thể đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu một phần. Ngoài Việt Nam, WHO, Trung Quốc, Mỹ, Nhật, Đức đã có kit thử.
0 nhận xét:
Đăng nhận xét